{"id":1336,"date":"2023-08-10T18:54:54","date_gmt":"2023-08-10T18:54:54","guid":{"rendered":"https:\/\/syndesisdev.wpengine.com\/?p=1336"},"modified":"2024-01-03T17:20:18","modified_gmt":"2024-01-03T17:20:18","slug":"creacion-de-una-estrategia-global-de-generacion-de-evidencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/syndesis.com\/es\/creacion-de-una-estrategia-global-de-generacion-de-evidencia\/","title":{"rendered":"Creaci\u00f3n de una estrategia global de generaci\u00f3n de evidencia (con datos cl\u00ednicos)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"1336\" class=\"elementor elementor-1336 elementor-1335\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6910d06 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6910d06\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7739844f\" data-id=\"7739844f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-7e729ed1 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"7e729ed1\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-66 elementor-top-column elementor-element elementor-element-38ebf717\" data-id=\"38ebf717\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3c065343 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"3c065343\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/syndesis.com\/es\/resources\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-chevron-left\"><\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Novedades<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-303a70d1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"303a70d1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Creaci\u00f3n de una estrategia global de generaci\u00f3n de evidencia (con datos cl\u00ednicos)<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32c5a670 elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"32c5a670\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">10 de Agosto de 2023 | Blog<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-709e3bc7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"709e3bc7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>En el \u00e1mbito de las ciencias de la vida y de la atenci\u00f3n en salud, uno de los objetivos primordiales es mejorar los resultados de los pacientes mediante pr\u00e1cticas basadas en evidencia. La clave para lograr este objetivo reside en la utilizaci\u00f3n inteligente de los datos y muchas organizaciones han adoptado el concepto de crear una estrategia global de generaci\u00f3n de evidencia que permita obtener los mejores resultados. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-14f6cfb0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"14f6cfb0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>El uso de m\u00e9todos basados en la evidencia forma parte de la investigaci\u00f3n y la innovaci\u00f3n en salud desde hace tiempo. Al aprovechar los conocimientos basados en datos para dar forma a las recomendaciones terap\u00e9uticas y facilitar la aprobaci\u00f3n de medicamentos, las partes interesadas disponen de las herramientas necesarias para tomar decisiones con conocimiento de causa y confianza. Adem\u00e1s, la aplicaci\u00f3n de la estrategia ha acelerado los resultados de la investigaci\u00f3n.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7edc2d0b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7edc2d0b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Sin embargo, como ocurre con cualquier enfoque, persisten ciertos retos. Aunque la metodolog\u00eda ha destacado por generar resultados, no siempre atiende a las complejidades de la poblaci\u00f3n mundial a la que pretende servir. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0d355cb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0d355cb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>En consecuencia, se nos plantea una pregunta intrigante: \u00c2\u00bfC\u00c3\u00b3mo puede la industria aprovechar eficazmente esta poderosa metodolog\u00c3\u00ada ante las lagunas de datos en el mundo real para las poblaciones mundiales infrarrepresentadas?<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d7a4516 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d7a4516\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f20bc89 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f20bc89\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 style=\"margin: 0in; line-height: 115%;\"><span lang=\"EN\">\u00c2\u00bfQu\u00c3\u00a9 es exactamente una estrategia de generaci\u00c3\u00b3n de evidencia?<\/span><\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-469ab9e8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"469ab9e8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Una estrategia de generaci\u00f3n de evidencia es un enfoque utilizado por las instituciones de salud y de ciencias de la vida para crear un cuerpo unificado de evidencia, que recopila y sintetiza datos de m\u00faltiples fuentes de pruebas, para permitir una toma de decisiones m\u00e1s informada. Para que la estrategia produzca los resultados deseados, lo m\u00e1s probable es que tenga que incorporar datos que vayan m\u00e1s all\u00e1 de lo que est\u00e1 f\u00e1cilmente disponible en la organizaci\u00f3n, unificando los datos del mundo real (RWD) con datos recolectados en ensayos cl\u00ednicos aleatorizados (RCT), datos generados por los pacientes, investigaci\u00f3n de poblaciones y otras fuentes de datos.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-415d91b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"415d91b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 style=\"margin: 0in; line-height: 115%;\"><span lang=\"EN\">La importancia de una estrategia \u00abglobal\u00bb de generaci\u00f3n de evidencia<\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7d9ffab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7d9ffab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Para las partes interesadas en las ciencias de la vida, incluidos los investigadores m\u00e9dicos y los desarrolladores de f\u00e1rmacos, el uso de una estrategia de generaci\u00f3n de evidencia requiere el aprovechamiento de datos abundantes y diversos. Para que los resultados de las investigaciones se apliquen a la salud de la poblaci\u00f3n en general, los datos tambi\u00e9n deben incluir una representaci\u00f3n global. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b95456 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6b95456\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Por desgracia, a menudo escasean los RWD que representan plenamente a las poblaciones mundiales. Esta falta de diversidad en los RWD disponibles ha sido un vac\u00edo preocupante durante alg\u00fan tiempo, como se documenta en un trabajo de investigaci\u00f3n publicado en la revista <a href=\"https:\/\/bmcmedresmethodol.biomedcentral.com\/articles\/10.1186\/s12874-022-01768-6\"><em>BMC Medical Research Methodology<\/em><\/a>, que describe los siguientes retos clave en relaci\u00f3n con la accesibilidad a los datos del mundo real y por qu\u00e9 limitan las estrategias de generaci\u00f3n de evidencia: <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fd03874 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fd03874\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul>\n<li><strong>Calidad de los datos<\/strong>: Los RWD pueden carecer de estandarizaci\u00f3n, faltar puntos finales cr\u00edticos y ser demasiado homog\u00e9neos.\n<\/li>\n<li><strong>Explicabilidad e interpretabilidad<\/strong>: En ocasiones, los investigadores utilizan algoritmos de aprendizaje autom\u00e1tico en el an\u00e1lisis de RWD, que a menudo s\u00f3lo ofrecen resultados de ensayo y error. A menudo hay poca o ninguna aclaraci\u00f3n con respecto a la relaci\u00f3n entre entradas y salidas o efectos causales junto a estos resultados, lo que puede limitar la eficacia de la generaci\u00f3n de evidencia.\n<\/li>\n<li><strong>Reproducibilidad y replicabilidad<\/strong>: La investigaci\u00c3\u00b3n cient\u00c3\u00adfica depende de estos dos principios. Los fracasos en este terreno suelen deberse a que el RWD no es s\u00c3\u00b3lido. Los datos incompletos y desestructurados son los principales problemas para lograr la reproducibilidad y la replicabilidad.\n<\/li>\n<li><strong>Diversidad, equidad, justicia algor\u00c3\u00adtmica y transparencia (DEAT)<\/strong>: El principal reto que afecta a la capacidad de que la generaci\u00c3\u00b3n de pruebas sea global es la DEAT. La mayor\u00c3\u00ada de los datos del mundo real contienen sesgos y desequilibrios debidos en parte a la falta de diversidad. <\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c27132 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7c27132\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Estos retos impiden que la generaci\u00c3\u00b3n de pruebas sea de car\u00c3\u00a1cter global. Sin embargo, el ecosistema de las ciencias de la vida est\u00c3\u00a1 explorando nuevas formas de abordar estas lagunas para <a href=\"https:\/\/syndesis.com\/life-sciences\/\">impulsar el progreso con pruebas del mundo real.<\/a> <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29e1f6f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"29e1f6f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Con m\u00e1s datos globales del mundo real, los investigadores pueden comprender mejor c\u00f3mo afectar\u00eda un producto a la vida de los pacientes, incluida su seguridad y eficacia. Las organizaciones tambi\u00e9n tendr\u00edan m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el valor econ\u00f3mico de un producto para las subpoblaciones de pacientes. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ddd2029 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ddd2029\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Las organizaciones que deseen aplicar una estrategia de generaci\u00c3\u00b3n de pruebas deben tener en cuenta estas limitaciones de los datos a lo largo de todo el proceso.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-421231f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"421231f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 style=\"margin: 0in; line-height: 115%;\"><span lang=\"EN\">Elementos clave de la aplicaci\u00c3\u00b3n de la estrategia<\/span><\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3de45fa elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3de45fa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Desplegar con \u00e9xito una estrategia de generaci\u00f3n de pruebas requiere seguir una serie de pasos:<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c8d3efd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c8d3efd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ol>\n<li>Identificar y evaluar las pruebas disponibles relacionadas con la iniciativa, incluidas las lagunas existentes.\n<\/li>\n<li>Definir el resultado deseado del paciente que tenga en cuenta las necesidades no satisfechas y demuestre c\u00c3\u00b3mo el tratamiento abordar\u00c3\u00a1 esas necesidades.\n<\/li>\n<li>Priorice las pruebas necesarias para respaldar los resultados deseados en los pacientes definiendo los recursos deseados. Estos se convierten en requisitos para su proyecto.\n<\/li>\n<li>Analice las bases de datos que contienen <a href=\"https:\/\/syndesis.com\/real-world-evidence-why-diverse-data-is-needed-to-improve-patient-outcomes-globally\/\">datos y pruebas del mundo real<\/a> para comprobar la diversidad de la poblaci\u00c3\u00b3n y la exhaustividad, a fin de complementar sus fuentes existentes. Tras el an\u00e1lisis, busque fuentes que vayan m\u00e1s all\u00e1 de lo que su centro de investigaci\u00f3n dispone actualmente, como datos cl\u00ednicos y gen\u00f3micos de fuentes mundiales sin explotar.\n<\/li>\n<li>Esboce el plan de comunicaci\u00f3n sobre c\u00f3mo desplegar\u00e1 su equipo la estrategia para garantizar la transparencia y que las pruebas adecuadas lleguen al p\u00fablico adecuado en el momento oportuno.<\/li>\n<\/ol>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d9a5260 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d9a5260\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Al poner en pr\u00e1ctica la estrategia y seguir estos pasos, es muy posible que llegue a la conclusi\u00f3n de que carece de RWD global. Independientemente del resultado del paciente que busque abordar, es posible que a\u00fan no se hayan descubierto los datos m\u00e1s completos. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e0869e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2e0869e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 style=\"margin: 0in; line-height: 115%;\"><span lang=\"EN\">Identificaci\u00c3\u00b3n de fuentes de datos completas<\/span><\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-541c0ac elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"541c0ac\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u00bfEs posible que a\u00fan existan fuentes de datos cl\u00ednicos accesibles y disponibles? Al fin y al cabo, las organizaciones de ciencias de la vida llevan d\u00e9cadas aprovechando los datos para mejorar los resultados de la poblaci\u00f3n. Sin embargo, los investigadores saben que apenas est\u00e1n ara\u00f1ando la superficie de las fuentes de datos. Entonces, \u00bfd\u00f3nde est\u00e1n esas fuentes de datos sin explotar?   <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2585c96 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2585c96\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los datos globales son un pilar fundamental para construir una estrategia adecuada de generaci\u00f3n de pruebas. La conexi\u00f3n entre ambos es significativa. Si los datos siguen siendo homog\u00e9neos, hay que aceptar el riesgo de sesgo y, en consecuencia, es posible que los resultados s\u00f3lo se apliquen a un subconjunto de la poblaci\u00f3n. En un art\u00edculo de investigaci\u00f3n, <a href=\"https:\/\/www.pnas.org\/doi\/10.1073\/pnas.1920197117\"><em>Evidence generation, decision making, and consequent growth in health disparities<\/em><\/a>, los autores ofrecen un ejemplo relacionado con la diabetes, una de las enfermedades cr\u00f3nicas m\u00e1s comunes entre las poblaciones.   <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-772ab70 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"772ab70\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La investigaci\u00f3n revel\u00f3 que los programas para diagnosticar precozmente la enfermedad y promover cambios en el estilo de vida funcionaban para disminuir la incidencia entre los blancos no hispanos. En este caso, las pruebas y los datos eran parciales para ese grupo. Mientras que este grupo vio descensos, los negros no hispanos y los hispanos vieron c\u00f3mo las incidencias segu\u00edan aumentando. Los autores se\u00f1alaron que el enfoque de la metodolog\u00eda basada en la evidencia puede haber aplicado err\u00f3neamente la informaci\u00f3n de los ECA y necesitaba m\u00e1s diversidad.   <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d955497 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d955497\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Este ejemplo es uno de los muchos que ponen de relieve la necesidad de disponer de datos globales para impulsar estrategias basadas en pruebas. La clave para subsanar las lagunas de informaci\u00c3\u00b3n en las que basar su enfoque es utilizar una plataforma de datos que ampl\u00c3\u00ade sus conjuntos de datos para que sean m\u00c3\u00a1s representativos de todas las poblaciones. Idealmente, esta plataforma de datos proporciona un acceso seguro y centralizado a conjuntos de datos mundiales del mundo real.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0e20c45 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0e20c45\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Syntium, la plataforma de datos de Syndesis, agrega datos desidentificados de numerosas organizaciones sanitarias de muchos pa\u00edses m\u00e1s all\u00e1 de Estados Unidos y Europa. Aumenta las fuentes de datos disponibles en la actualidad con <a href=\"https:\/\/syndesis.com\/healthcare\/\">datos cl\u00ednicos procedentes de poblaciones mundiales adicionales<\/a>. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3252d0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3252d0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los profesionales de las ciencias de la vida y la sanidad pueden acceder a estos datos uni\u00e9ndose a la red Syndesis Health Network. Nuestra comunidad de miembros promueve la colaboraci\u00f3n en la investigaci\u00f3n, el intercambio de informaci\u00f3n y el acceso a herramientas y aplicaciones comunes. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ec0a5ab elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ec0a5ab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ampliar la disponibilidad de datos de esta manera permite generar estrategias de pruebas que informan mejor la toma de decisiones.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cabd4d8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"cabd4d8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 style=\"margin: 0in; line-height: 115%;\"><span lang=\"EN\">El papel de la estrategia de generaci\u00c3\u00b3n de pruebas en la toma de decisiones<\/span><\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-301bce8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"301bce8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los datos, y las pruebas generadas a partir de ellos, son las gu\u00edas m\u00e1s objetivas en la toma de decisiones. Las organizaciones de ciencias de la vida pueden mejorar su proceso de toma de decisiones con una estrategia de generaci\u00f3n de pruebas orientada a obtener resultados concretos. Si observamos el flujo de informaci\u00f3n en la generaci\u00f3n de pruebas cl\u00ednicas y en la pr\u00e1ctica, la conexi\u00f3n de la estrategia con la toma de decisiones es evidente.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d400610 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d400610\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Los investigadores toman inicialmente decisiones (hip\u00f3tesis fundamentadas) sobre tratamientos e intervenciones basadas en precedentes y conjuntos de datos. A continuaci\u00f3n, eval\u00faan estas decisiones mediante ensayos cl\u00ednicos para generar pruebas de su rendimiento en el mundo real. Estos resultados pueden incluir anomal\u00edas para poblaciones infrarrepresentadas como las del ejemplo anterior del tratamiento de la diabetes.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-178b8e2 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"178b8e2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Una vez identificados, las organizaciones suelen seguir los pasos de desarrollo de una estrategia de generaci\u00f3n de pruebas, buscando datos m\u00e1s diversos para su inclusi\u00f3n. Sobre la base de esta gama completa de an\u00e1lisis, la toma de decisiones relativas a la selecci\u00f3n de tratamientos en el mundo real es m\u00e1s precisa y beneficiosa para toda la poblaci\u00f3n. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-203d15b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"203d15b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Si no se utiliza una estrategia de generaci\u00c3\u00b3n de pruebas, es probable que los resultados s\u00c3\u00b3lo se refieran a los datos demogr\u00c3\u00a1ficos contenidos en los conjuntos de datos. Esto crea una disparidad en las intervenciones recomendadas que pueden no funcionar para otros grupos, como se ha visto en nuestro ejemplo de la diabetes. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3f87253 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3f87253\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Normalmente, cuando una organizaci\u00f3n intenta introducir un nuevo tratamiento en el mercado estadounidense, presenta su toma de decisiones y las pruebas de los ensayos cl\u00ednicos a la FDA (Food and Drug Administration). Sin embargo, desde 2017 se observa una tendencia a requerir menos ensayos cl\u00ednicos para respaldar la aprobaci\u00f3n de medicamentos. En 2021, solo el <a href=\"https:\/\/www.raps.org\/news-and-articles\/news-articles\/2022\/1\/fda-approved-more-first-in-class-drugs-more-with-a\">36 % de los f\u00e1rmacos<\/a> aprobados contaban con dos ensayos cl\u00ednicos que los respaldaran.   Hace dos d\u00c3\u00a9cadas, esa cifra era del <a href=\"https:\/\/www.advisory.com\/daily-briefing\/2020\/01\/21\/fda-reviews\">81%<\/a>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e22b4dc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e22b4dc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Esta tendencia se debe a varios factores, entre ellos el aumento del n\u00famero de medicamentos aprobados por la v\u00eda r\u00e1pida a trav\u00e9s del <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/nda-and-bla-approvals\/accelerated-approval-program\">Programa de Aprobaci\u00f3n Acelerada<\/a>, que permite la aprobaci\u00f3n anticipada de f\u00e1rmacos que tratan enfermedades graves y satisfacen una necesidad m\u00e9dica insatisfecha sobre la base de un criterio de valoraci\u00f3n sustitutivo.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-60d6c0a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"60d6c0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Otro factor es que la medicina de precisi\u00f3n obtiene aprobaciones m\u00e1s r\u00e1pidas con menos ensayos y m\u00e1s peque\u00f1os que otros medicamentos, <a href=\"https:\/\/www.healthaffairs.org\/doi\/10.1377\/hlthaff.2017.1580\">seg\u00fan una investigaci\u00f3n<\/a> que examin\u00f3 datos de la FDA. El estudio constat\u00f3 que el 48% de los medicamentos de precisi\u00f3n cumpl\u00edan los requisitos para recibir la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/breakthrough-therapy\">designaci\u00f3n de Terapia Innovadora<\/a> de la FDA. Este proceso acelera el desarrollo y la revisi\u00f3n de f\u00e1rmacos destinados a tratar afecciones graves, y las pruebas cl\u00ednicas preliminares demuestran que suponen una mejora significativa respecto a los tratamientos actuales.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d738ce5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d738ce5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Un menor n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n puede deberse a la reducci\u00f3n de costes, ya que el coste medio de sacar un medicamento al mercado es de <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC7339658\/\">entre 1.000 y 2.000 millones de<\/a> d\u00f3lares. Solo las aprobaciones de la FDA tienen un gasto medio de <a href=\"https:\/\/publichealth.jhu.edu\/2018\/cost-of-clinical-trials-for-new-drug-FDA-approval-are-fraction-of-total-tab\">19 millones<\/a> de d\u00f3lares.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b90ddb7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b90ddb7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u00bfPasa el futuro del desarrollo de f\u00e1rmacos por una mayor evidencia en el mundo real? En algunos \u00e1mbitos de la medicina, la demanda de pruebas ser\u00e1 decisiva. Un ejemplo es el desarrollo de f\u00e1rmacos oncol\u00f3gicos. La investigaci\u00f3n en ciencias de la vida invierte miles de millones al a\u00f1o en este campo, a pesar de que la <a href=\"https:\/\/www.mckinsey.com\/industries\/life-sciences\/our-insights\/pursuing-breakthroughs-in-cancer-drug-development\">tasa de \u00e9xito es s\u00f3lo del 3%<\/a>.    Estos fondos tampoco alivian los retos de los ensayos cl\u00c3\u00adnicos de medicamentos contra el c\u00c3\u00a1ncer.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c2484e1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c2484e1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Quienes trabajan con estos f\u00e1rmacos no pueden responder a preguntas cr\u00edticas sobre qu\u00e9 tratamiento es mejor para determinadas poblaciones y c\u00f3mo funcionar\u00e1 en el mundo real. De ah\u00ed la necesidad de m\u00e1s pruebas. Con ella podr\u00eda llegar una mayor tasa de \u00e9xito y m\u00e1s contexto sobre la eficacia del tratamiento.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-59791d3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"59791d3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Sin pruebas, ser\u00c3\u00a1 imposible permitir el acceso, el uso continuado y la demostraci\u00c3\u00b3n de los beneficios para los pacientes a escala mundial. Si no se abordan, la comunidad investigadora y la FDA podr\u00c3\u00adan tomar decisiones sesgadas. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0e95ef4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0e95ef4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 style=\"margin: 0in; line-height: 115%;\"><span lang=\"EN\">Su estrategia de generaci\u00f3n de pruebas debe centrarse en datos cl\u00ednicos reales<\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-63734d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"63734d9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Tiene mucho que ganar adoptando una estrategia de generaci\u00c3\u00b3n de pruebas. Se centra en resultados espec\u00c3\u00adficos y en dise\u00c3\u00b1ar iniciativas con una base de pruebas unificadas. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-28daad3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"28daad3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La consecuci\u00f3n de una estrategia de generaci\u00f3n de pruebas depende del acceso a datos cl\u00ednicos reales de car\u00e1cter internacional. Como ya se ha comentado, estas fuentes pueden ser dif\u00edciles de encontrar, incluso en las principales organizaciones mundiales. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-15a1328 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"15a1328\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Con Syntium puede superar estos retos. La incorporaci\u00f3n de estas fuentes de datos a su estrategia de generaci\u00f3n de pruebas le proporciona datos de alta calidad procedentes de recursos mundiales en gran medida desaprovechados, incluidas las redes hospitalarias. Con Syntium, puede impulsar a\u00fan m\u00e1s la investigaci\u00f3n y la innovaci\u00f3n y abordar las necesidades y los resultados mundiales.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-afd6732 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"afd6732\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/syndesis.com\/contact\/\">P\u00f3ngase en contacto con nuestro equipo<\/a> para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Syntium y sobre c\u00f3mo puede ayudarle a generar pruebas.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7a146b1e\" data-id=\"7a146b1e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5d2db74b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5d2db74b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Publicaciones recientes<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-50284e7a recent-post elementor-widget elementor-widget-wp-widget-recent-posts\" data-id=\"50284e7a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"wp-widget-recent-posts.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\n\t\t\n\t\t<h5>Entradas recientes<\/h5>\n\t\t<ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<li>\n\t\t\t\t\t<a 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