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Os pacientes buscam serviços de saúde por diversos motivos e em diversos ambientes. Independentemente de onde ou por que ocorra, cada interação apresenta uma oportunidade de coletar informações importantes sobre a jornada do paciente – desde os sintomas até o diagnóstico, a terapia e a recuperação – por meio de registros médicos eletrônicos, dados de reclamações, resultados de laboratório e registros de farmácia, entre outras fontes de dados.
Quando agregada e analisada em grandes populações, essa evidência do mundo real (RWE) sobre as jornadas dos pacientes é imensamente poderosa. Ela já está sendo usada para apoiar a descoberta de medicamentos, o recrutamento de pacientes para ensaios clínicos, a apresentação de propostas aos órgãos reguladores e muito mais. Olhando para o futuro, há uma enorme oportunidade de usar a RWE como entrada para algoritmos de saúde digital e, em combinação com dados genômicos e proteômicos, para a medicina de precisão.
No entanto, há um ponto fraco importante e bem reconhecido no estado atual da RWE. Hoje, a maioria dos dados de jornada do paciente é derivada da América do Norte e da Europa Ocidental, onde os caucasianos constituem a maioria da população. Em outras palavras, há uma disponibilidade muito limitada de RWE de populações não brancas. De fato, é muito difícil encontrar RWE da América Latina, da África e da maior parte da Ásia, o acesso é caro e, muitas vezes, falta profundidade e qualidade, bem como longitude. Atualmente, a maior parte da humanidade está excluída da pesquisa médica com base na disponibilidade de evidências do mundo real.
Um mundo de diferença
As pesquisas confirmam consistentemente as diferenças raciais e étnicas na expressão gênica e nos perfis de expressão gênica que afetam diretamente a forma como os planos de tratamento, as terapias e os medicamentos são administrados. Mesmo quando ajustadas para fatores sociais e ambientais, essas diferenças genéticas afetam quais tratamentos serão mais eficazes e, em última análise, determinam a qualidade e a duração da vida do paciente.
Considere, por exemplo, que os pacientes negros têm uma mortalidade significativamente maior após um transplante de coração devido à expressão genética[i] e que a taxa de mortalidade por câncer de mama é cerca de 40% maior em mulheres negras do que em mulheres brancas[ii] por motivos semelhantes. Um estudo recente publicado no Journal of the American College of Cardiology[iii][iii] constatou que, embora os brancos com baixos níveis de colesterol “bom” tenham maior incidência de doenças cardiovasculares, o mesmo não ocorre com os negros.
Até mesmo a forma como os medicamentos são metabolizados pode variar de acordo com a raça ou a etnia[iv] – uma descoberta que contribuiu para que a U.S. Food & Drug Administration emitisse uma orientação formal[v] em 2020 sobre a necessidade de aumentar a diversidade nas populações de ensaios clínicos. Uma orientação preliminar adicional emitida em abril de 2022[vi][vi] estimulou os legisladores dos EUA a dar um passo adiante em dezembro, tornando os planos de ação da diversidade um requisito legal para os ensaios clínicos da FDA[vii][vii], o que pode finalmente levar a uma pesquisa mais representativa. Esses esforços são admiráveis e valem a pena, mas, mesmo que os EUA consigam alcançar a diversidade adequada nos ensaios clínicos, a RWE ainda ficará aquém em nível global.
Isso precisa mudar.
Os estudos na área da saúde continuarão a ser tendenciosos, a menos e até que tenhamos canais confiáveis para coletar, agregar e analisar dados sobre as jornadas de todos os pacientes. É hora de colocar o mundo em evidência no mundo real para sermos fiéis a uma visão de equidade na saúde global. Em um próximo post, explorarei o importante papel que os hospitais globais podem desempenhar no apoio a essa visão.
George Zarkadakis, PhD é diretor de inovação da Syndesis Health. Ele é autor de 11 livros e publicou vários artigos sobre saúde, IA e inovação na Harvard Business Review, no The Washington Post e em muitos outros periódicos.
References
[i] Moayedi, Y., Fan, C.-P.S., Miller, R.J.H., Tremblay-Gravel, M., Posada, J.G.D., Manlhiot, C., Hiller, D., Yee, J., Woodward, R., McCaughan, J.A., Shullo, M.A., Hall, S.A., Pinney, S., Khush, K.K., Ross, H.J. e Teuteberg, J.J. (2019). Gene expression profiling and racial disparities in outcomes after heart transplantation (Perfil de expressão gênica e disparidades raciais nos resultados após o transplante cardíaco). The Journal of Heart and Lung Transplantation, [online] [online] 38(8), pp.820–829. doi: https://doi.org/10.1016/j.healun.2019.05.008.
[ii] McDowell, S. (2022). Breast Cancer Death Rates Are Highest for Black Women—Again | Breast Cancer Facts & Figures, 2022-2024. [online] www.cancer.org. Available at: https://www.cancer.org/latest-news/breast-cancer-death-rates-are-highest-for-black-women-again.html.
[iii] Zakai, N.A., Minnier, J., Safford, M.M., Koh, I., Irvin, M.R., Fazio, S., Cushman, M., Howard, V.J. e Pamir, N. (2022). Race-Dependent Association of High-Density Lipoprotein Cholesterol Levels With Incident Coronary Artery Disease (Associação dependente de raça dos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade com doença arterial coronariana incidente). Journal of the American College of Cardiology, 80(22), pp.2104-2115. doi:https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.09.027.
[iv] Burroughs, V.J., Maxey, R.W. e Levy, R.A. (2002). Racial and ethnic differences in response to medicines: towards individualized pharmaceutical treatment (Diferenças raciais e étnicas na resposta a medicamentos: rumo ao tratamento farmacêutico individualizado). Journal of the National Medical Association, [online] 94(10 Suppl), pp.1-26. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2594139/.
[v] [Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (2019). Aumentando a diversidade das populações de ensaios clínicos – Eligibility Cr. [on-line] U.S. Food and Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA). Disponível em: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enhancing-diversity-clinical-trial-populations-eligibility-criteria-enrollment-practices-and-trial. [online] U.S. Food and Drug Administration. Available at: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enhancing-diversity-clinical-trial-populations-eligibility-criteria-enrollment-practices-and-trial.
[vi] Comissário, O. of the (2022). FDA Takes Important Steps to Increase Racial and Ethnic Diversity in Clinical Trials (FDA toma medidas importantes para aumentar a diversidade racial e étnica em pesquisas clínicas) [online] FDA. Available at: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-important-steps-increase-racial-and-ethnic-diversity-clinical-trials.
[vii] news.bloomberglaw.com. (n.d.). Diversity in Clinical Trials at FDA Gets a Boost From New Law [Diversidade em Ensaios Clínicos na FDA recebe um impulso da nova lei]. [online] Available at: https://news.bloomberglaw.com/pharma-and-life-sciences/diversity-in-clinical-trials-at-fda-gets-a-boost-from-new-law.